Gebruik de juiste apparatuur en vermijd namaak van producten De wereld wordt geconfronteerd met een aanhoudende en groeiende bedreiging van namaak, merkvervalsing, valse of afwijkende geneesmiddelen. Hierdoor bundelen overheden, politici en leiders van grote farmaceutische bedrijven hun krachten voor de ontwikkeling van betrouwbare track & trace-methoden voor geneesmiddelen op voorschrift.
Op basis van deze groeiende bedreiging begonnen vele landen zich te richten op de zwakheden binnen de toeleveringsketen. Ze namen hiervoor een wetgeving aan die, onder andere, een uitgebreid systeem vereist dat meestal "serialisatie“ wordt genoemd, of in de Verenigde Staten bekendstaat als "e-pedigree" (electronic pedigree).
Deze groeiende beweging naar het gebruik van serialisatie om geneesmiddelen te traceren zal onvermijdelijk leiden tot bedrijven die ladingen geneesmiddelen zonder serienummer verzenden. Hierdoor lopen ze het risico op boetes, het bevel om de activiteiten te staken of zelfs een gerechtelijk onderzoek.
METTLER TOLEDO ontwikkelde een gids die bedrijven de belangrijkste informatie (conform de huidige en de opkomende wetgeving) verschaft wanneer men beslist zo een systeem in te voeren. De gids vermeldt:
- een samenvatting van de minimumvereisten waaraan een serialisatieoplossing moet voldoen
- een schets van de complexiteit bij het invoeren van een serialisatieoplossing
- detailvragen die men zich moet stellen bij het kiezen van een leverancier van apparatuur voor de productielijn
De meeste farmaceutische bedrijven zijn reeds gestart met het invoeren van een serialisatiestrategie. Ze doen hiervoor een beroep op partners die zijn vertrouwd met serialisatieoplossingen voor de productielijn.
Alle farmaceutische bedrijven zullen invloed ondervinden van wettelijke voorschriften met betrekking tot serialisatie. Het is geen "wait and see"-optie, het is een vereiste om een industriële leider te kunnen zijn.