METTLER TOLEDO
 

Sanofi-Aventis: Betrouwbare processen, dankzij de controlewegers van METTLER TOLEDO Garvens

Vooral in de farmaceutische sector zijn productkwaliteit en betrouwbare processen van kritiek belang. Sanofi-Aventis is de wereldleider op het gebied van kerngeneeskunde, zoals diabetes/metabolisme, het cardiovasculaire systeem, trombose, het centrale zenuwstelsel, interne geneeskunde, oncologie en preventie met progressieve vaccins.
Controlewegers van Garvens contoleren insuline: Op de afdeling injecteerbare producten worden vloeibare geneesmiddelen, zoals verschillende soorten insuline en geneesmiddelen voor noodhulpdiensten geproduceerd. De verpakte geneesmiddelen ondergaan een laatste controle via een dynamische controleweger van Garvens, lid van de METTLER TOLEDO-groep. De XS2-controleweger werpt verpakkingen met ontbrekende of lege flacons uit. De kleinste flacon heeft een nettovolume van slechts 1 ml met een vulgewicht van slechts 1 gram.  Meer dan 20 verschillende geneesmiddelen worden in deze productielijn in verpakkingen van verschillende grootte verpakt, met een doorvoer van tot 400 pakketten per minuut en een nauwkeurigheid van 0,3 gram.

Defecte productpakketten die te zwaar of te licht zijn en pakketten die niet goed uitgelijnd of gekanteld zijn, worden door twee aparte luchtstoten uitgeworpen en in aparte verzamelbakken gesorteerd.

Standaard controleweegcomponenten zorgen voor betrouwbare processen
Een extra inspectie van goede producten wordt uitgevoerd door een lichtbarrière verderop in het systeem, die moet controleren of alle foutieve producten met succes zijn uitgeworpen. Wordt hier een foutief product aangetroffen, dan wordt de transportband neergelaten, zodat alleen goede producten verderop verpakt worden. Hierbij worden alle producten die zich op de controleweger bevinden van de transportband gehaald en alle onvolledige pakketten worden op veilige wijze uit het productieproces verwijderd.  De controleweger zorgt er met een tijdsvertraging voor dat de transportband stopt, zodat de operators een extra controle kunnen uitvoeren. De controleweger wordt bediend via het gebruiksvriendelijke touchscreen. Op dat scherm kan een apart gebruikersprofiel voor elke operator worden ingesteld.

Variabele limieten zijn gebaseerd op het nominale gewicht van de farmaceutische producten.
Aangezien het gewicht van alle individuele elementen van de ene partij tot de andere kan verschillen, wordt de variabele limietfunctie gebruikt om rekening te houden met deze gewichtschommelingen bij de definitie van de toegelaten hoogste en laagste waarden. Zodoende zijn schommelingen van gemiddelde en lange termijn mogelijk vergeleken met de gemiddelde waarde die wordt genoteerd en aangepast. Tarraschommelingen op de lange termijn kunnen daarom worden gecompenseerd door deze pas berekende tolerantielimieten. De verwijdering van de defecte producten met de variabele limietfunctie, is uitsluitend gebaseerd op het nominale gewicht van het product.
Optionele automatische IPC-controle (in-process check)
De controleweger van GARVENS ondersteunt ook de benodigde IPC-controle in de farmaceutische sector. Er moeten regelmatig steekproeven worden genomen en gedocumenteerd.
Deze 'steekproefproducten' worden met één druk op de knop door de controleweger gesorteerd.

Eén van de standaardfuncties van de X-Serie is een uitgebreide volgfunctie van elk product tussen de binnenkomende en uitgaande transportbands van de controleweger. Hierdoor is het mogelijk om producten op actieve en continue wijze te volgen, wat een vereiste is in de farmaceutische industrie.     

"Betrouwbare processen zijn heel erg belangrijk bij de vervaardiging van farmaceutische producten. Onze geneesmiddelen redden levens. Insuline is een zeer belangrijke stof en we moeten aan de vraag kunnen blijven voldoen. Daarom is het van groot belang dat de beschikbaarheid van onze producten altijd gegarandeerd kan worden," zegt Stephan Koll, die verantwoordelijk is voor productie in de Injectables-afdeling van Sanofi-Aventis.   "We hebben voor een controleweger van Garvens gekozen, omdat deze machine volledig voldoet aan onze vereisten voor standaardcomponenten", gaat Stephan Koll verder. Dankzij het gebruik van veel standaardcomponenten, kan METTLER TOLEDO Garvens altijd garanderen dat er reserveonderdelen beschikbaar zijn.

Verder wordt er aan de strikte onderhoudsvereisten van een moderne en kritieke farmaceutische onderneming voldaan, dankzij het efficiënte servicenetwerk van METTLER TOLEDO, dat 24 uur per dag bereikbaar is.

Verzoek om meer informatie